Pritaikytas silikoninis švirkšto stūmoklis - tikslūs medicininiai komponentai, užtikrinantys puikų vaistų tiekimą
Apžvalga
Individualūs silikoniniai švirkšto stūmokliaiyra farmaciniai komponentai, sukurti taip, kad atitiktų specifinius medicininių injekcijų sistemų, užpildytų švirkštų ir pažangių vaistų tiekimo prietaisų reikalavimus. Mūsų pritaikytuose silikoniniuose stūmokliuose medicininės-klasės medžiagos derinamos su tikslia gamyba, kad būtų užtikrintas optimalus sandarinimas, pastovios slydimo savybės ir visiškas suderinamumas su jūsų unikaliais formulės reikalavimais.
Nesvarbu, ar jums reikia specializuotų matmenų, unikalių kietumo profilių, pritaikytų paviršiaus apdorojimo būdų ar patentuotų medžiagų formulių, mūsų inžinierių komanda bendradarbiauja su vaistų gamintojais, kad sukurtų ir pagamintų silikoninius švirkštų stūmoklius, atitinkančius tikslias specifikacijas, tuo pačiu išlaikant griežtą reglamentų laikymąsi.
Kodėl verta rinktis pritaikytus silikoninius stūmoklius?
✯ Pritaikomi matmenys patentuotoms švirkštų konstrukcijoms
✯ Optimizuotos medžiagų formulės, skirtos vaistų suderinamumui
✯ Individualūs kietumo profiliai pagal specifinius įpurškimo jėgos reikalavimus
✯ Specializuotas paviršiaus apdorojimas geresniam veikimui
Tinkinimo galimybės
Matmenų pritaikymas
Skersmens diapazonas
Pasirinktinis išorinis skersmuo nuo 3 mm iki 60 mm, kad atitiktų bet kurią švirkšto cilindro specifikaciją. Tikslumo tolerancija: ±0,01-0,02 mm
Ilgis ir profilis
Pritaikytas stūmoklio ilgis, briaunelės aukštis, atstumas tarp briaunų ir sandarinimo lūpų geometrija, optimizuota jūsų pritaikymui
Sandarinimo dizainas
Vieno-ribo, dvigubo-ribo, trigubo-ribo arba kelių-pakopų sandarinimo konfigūracijos pagal slėgio reikalavimus
Ypatingos savybės
Individualios vidinės geometrijos, tvirtinimo mechanizmai, integruoti komponentai arba unikalūs konstrukciniai elementai
Medžiagos formavimo parinktys
| Silikono tipas | Kietumo diapazonas (Šoras A) | Pagrindinės charakteristikos | Idealios programos |
|---|---|---|---|
| Medicinos LSR | 30 – 50 | Minkštas, lankstus, puikus biologinis suderinamumas | Žemo-slėgio taikymas, jautrios formulės |
| Standartinis medicininis silikonas | 50 – 60 | Subalansuotos savybės, universalus veikimas | Bendrosios paskirties{0}}švirkštai, užpildytos sistemos |
| Tvirtas medicininis silikonas | 60 – 70 | Didesnis atsparumas gniuždymui, puikus sandarinimas | Aukšto -slėgio įrenginiai, klampūs vaistai |
| Itin tvirtas-silikonas | 70 – 80 | Maksimalus konstrukcijos vientisumas, puikus patvarumas | Specialūs prietaisai, ekstremalios sąlygos |
| Patentuoti mišiniai | Pasirinktinis | Specialiems poreikiams pritaikytos formulės | Unikalūs vaistų suderinamumo poreikiai, IP apsauga |
💡 Konsultacijos renkantis medžiagą:Mūsų farmacinių medžiagų mokslininkai teikia ekspertų rekomendacijas, kaip pasirinkti optimalias silikono kompozicijas, atsižvelgiant į jūsų vaisto pH, cheminę sudėtį, laikymo reikalavimus ir reguliavimo būdą.Nemokama techninė konsultacija.
Paviršiaus apdorojimo ir dengimo parinktys
| Gydymo tipas | Našumo privalumai | Rekomenduojama |
|---|---|---|
| PTFE danga | Itin-mažas trinties koeficientas (μ < 0,1), cheminis inertiškumas, pastovus slydimas | Užpildyti švirkštai,{0}}labai tikslus dozavimas, klampios formulės, biologiniai vaistai |
| Silikoninis aliejus (keptas) | Nuolatinis tepimas, nėra migracijos problemų, stabilus autoklave, sklandus įpurškimas | Sterilizuotos sistemos, ilgalaikis{0}}laikymas, be konservantų-vaistai |
| Silikoninis aliejus (vietinis) | Reguliuojami tepimo lygiai, ekonomiškas{0}}, iš karto pasiekiamas | Standartiniai vienkartiniai švirkštai,{0}}didelės apimties gamyba, bendrasis pritaikymas |
| Plazmos gydymas | Modifikuota paviršiaus energija, geresnis drėkinamumas, geresnis suderinamumas | Vandeniniai preparatai, hidrofiliniai vaistai, specialūs reikalavimai |
| Individualios dangos | Pritaikytos paviršiaus savybės pagal unikalius reikalavimus | Patentuotos formulės, specialios programos, mokslinių tyrimų projektai |
| Nepadengtas (natūralus) | Nulinis priedų užterštumas, maksimalus biologinis suderinamumas | Vaistai be konservantų-, jautrūs biologiniai preparatai, reguliavimo nuostatos |
Techninės specifikacijos
| Turtas | Specifikacija |
| Bazinė medžiaga | Medicininiai -silikono elastomerai (LSR, HCR, VMQ) |
| Kietumo pritaikymas | Shore A 30–80 (±2 Shore A tolerancija) |
| Skersmens diapazonas | 3–60 mm (galimi pasirinktiniai dydžiai) |
| Ilgio diapazonas | 5 mm – 150 mm (konkrečiai pritaikymui) |
| Matmenų tolerancija | nuo ±0,01 mm iki ±0,02 mm (priklausomai nuo geometrijos) |
| Spalvų parinktys | Natūralios (permatomos), balta, juoda, pritaikytos Pantone spalvos |
| Biologinis suderinamumas | ISO 10993, atitinka USP VI klasę |
| Suderinamumas su sterilizavimu | Gama, EtO, autoklavas (priklauso nuo medžiagos) |
| Extractables profilis | Galimi mažai ekstrahuojamų preparatų |
| Gamybos aplinka | ISO 7 klasės švari patalpa |
Individualizuoto kūrimo procesas
Reikalavimų analizė
Pasidalykite savo švirkšto specifikacijomis, vaisto sudėties informacija, veikimo reikalavimais ir reguliavimo poreikiais. NDA galima gauti paprašius.
Dizainas ir inžinerija
Mūsų inžinieriai kuria CAD projektus, parenka optimalias medžiagas ir sukuria išsamias specifikacijas. Dizaino peržiūra per 3-5 darbo dienas.
Formų gamyba
Tiksli formų gamyba naudojant CNC apdirbimą ir EDM technologiją. Įprastas pristatymo laikas: 4-6 savaitės. Pateiktas pirmasis gaminio patikrinimas.
Prototipo gamyba
Pradinis gamybos paleidimas patvirtinimo testavimui. Pridedama visa matmenų patikros ir veikimo bandymo dokumentacija.
Testavimas ir patvirtinimas
Išsamus bandymas, įskaitant matmenų patikrinimą, slydimo jėgos analizę, nuotėkio bandymus ir suderinamumo tyrimus. Galimas ISO 10993 bandymas.
Masinė gamyba
Patvirtinta gamyba su 100% automatizuota patikra, visišku partijų atsekamumu ir pilnais dokumentų paketais. Skalė nuo tūkstančių iki milijonų.
Kokybės užtikrinimas ir testavimas
-Namų bandymų galimybės
Matmenų testavimas
CMM matavimas, optinė patikra, profilio patikra
Medžiagos analizė
Kietumo bandymas, atsparumas tempimui, suspaudimo rinkinys, senėjimo tyrimai
Veikimo testavimas
Slydimo jėgos matavimas, išsiveržimo jėga, ekstruzijos jėgos nuoseklumas
Nuotėkio bandymas
Slėgio mažinimas, vakuuminis bandymas, ilgalaikis{0}} sandarinimo patvirtinimas
Suderinamumo testavimas
Vaistų sąveikos tyrimai, ekstrahuojamų ir išplaunamų medžiagų analizė
Biologinis suderinamumas
ISO 10993 bandymas, USP VI klasės sertifikatas
Kokybės sertifikatai ir atitiktis
- ISO 9001:2015Kokybės vadybos sistemos sertifikuota gamyba
- ISO 13485Medicinos prietaisų kokybės valdymas (prieinama medicinos projektams)
- FDA DMF palaikymasNarkotikų pagrindinės bylos dokumentų pagalba
- RoHS ir REACHatitiktis Europos reglamentams
- Švaraus kambario gamybaISO 7 klasės (10 000) aplinka
-
Taikymo pavyzdžiai
| Pramonės sektorius | Programos tipas | Individualūs reikalavimai |
|---|---|---|
| Farmacijos | Biologiniams preparatams (monokloniniams antikūnams, vakcinoms, insulinui) užpildyti švirkštai | Mažai ekstrahuojamas silikonas, PTFE danga, didelio tikslumo matmenys |
| Biotechnologija | Automatinės-injektorių sistemos, švirkštimo priemonės lėtinėms ligoms gydyti | Pasirinktinis kietumas, užtikrinantis pastovią įpurškimo jėgą, specializuotas paviršiaus apdorojimas |
| Veterinarijos | Dideli{0}}tūrio švirkštai (10–60 ml) gyvuliams ir gyvūnams kompanionams | Tvirtas silikonas, skirtas klampiems vaistams,{0}}optimizuotas dizainas |
| Dantų | Anestezijos kasetės, specializuotos įpurškimo sistemos | Miniatiūriniai matmenys, autoklave{0}}stabilios medžiagos |
| Laboratorija | Tyrimų švirkštai, analizės instrumentai, skysčių tvarkymo įranga | Cheminis atsparumas, tikslus dozavimas, pritaikytos spalvos identifikavimui |
| Skubioji medicina | Iš anksto{0}}užpildyti neatidėliotini vaistai (epinefrinas, naloksonas) | Ilgesnis{0}} medžiagų galiojimo laikas, patikimas veikimas esant saugojimo įtampai |
🔍 Atvejo tyrimas: pritaikytas stūmoklis biologiniams vaistams tiekti
Iššūkis:Farmacijos įmonei reikėjo pritaikytų silikoninių stūmoklių 2,25 ml užpildytam švirkštui, kuriame yra didelės koncentracijos monokloninis antikūnas, pasižymintis specifinėmis pH ir klampumo savybėmis.
Sprendimas:Sukūrėme patentuotą mažo -ištraukiamojo silikono mišinį su Shore A 55 kietumu, užtepėme nuolatinę PTFE dangą ir sukūrėme trigubą-ribinio sandarinimo geometriją, optimizuotą pagal jų statinės matmenis.
Rezultatas:Pasiekta pastovi 10–12 N įpurškimo jėga, nulinis nuotėkis per 24 mėnesių galiojimo laiką ir išlaikytas ISO 10993 biologinio suderinamumo bandymas. Šiuo metu komercinėje gamyboje 2 milijonai vienetų per mėnesį.
Užsakymo informacija
📦 Pakavimo ir pristatymo parinktys
Standartinė pakuotė
- Dviejų{0}}sluoksnių PE švarių patalpų krepšiai
- Apsauginės dėžutės su putplasčio įdėklais
- Supakuotas į padėklus dideliems siuntimams
- Partijos etiketės su visišku atsekamumu
Individualizuota pakuotė
- Individualūs sandarūs maišeliai
- Termoformuoti padėklai automatizavimui
- Vakuuminiai{0}}užsandarinti barjeriniai maišeliai
- Konkretus kliento{0}}ženklinimas
- Sterilizuota pakuotė (gama/EtO)
| Pristatymo detalės | Informacija |
|---|---|
| Laivybos uostas | Siamenas, Kinija (gabenimo oru ir jūra galimybės) |
| Galimi metodai | Express (DHL, FedEx, UPS, TNT), krovinių gabenimas oru, jūrų krovinys (FCL/LCL) |
| Prekybos sąlygos | FOB, CIF, DDP, EXW (lankstus susitarimas) |
| Dokumentacija | Komercinė sąskaita faktūra, pakavimo sąrašas, CoA, MSDS, atitikties sertifikatai |
Kodėl verta rinktis geriausią tinkintų silikoninių stūmoklių sandariklį?
Xiamen Best Seal Imp. & Exp. Co., Ltd.yra pirmaujantis tikslios{0} inžinerijos silikoninių komponentų, skirtų farmacijos ir medicinos prietaisų pramonei, gamintojas, turintis daugiau nei 20 metų specializuotą patirtį kuriant individualius medicininius elastomerų sprendimus.
Dažnai užduodami klausimai
K: Kokio dydžio švirkšto stūmoklius galite gaminti?
A: Gaminame pagal užsakymą stūmoklius visiems standartiniams švirkštų dydžiams nuo 1 ml iki 60 ml su ±0,02 mm paklaida. Atsiųskite savo techninius brėžinius, kad gautumėte tikslią citatą per 24 valandas.
K: Ar pateikiate biologinio suderinamumo bandymo dokumentus?
A: Taip. ISO 10993 ir USP VI klasės biologinio suderinamumo bandymų ataskaitas galima gauti pateikus projekto užklausą, kad būtų pagrįsti jūsų teisiniai pareiškimai (FDA, EMA ir kt.).
Kl.: Ar galite tiekti sterilizuotus stūmoklius, paruoštus-naudoti-?
A: Taip. Siūlome gama-sterilizuotus (25–50 kGy) stūmoklius švarioje patalpoje, paruoštus aseptinio užpildymo linijoms. Pristatymo laikas: pridėkite 2–3 savaites prie standartinės gamybos.
Kl .: koks yra minimalus užsakymo kiekis?
A: Yranėra MOQ. Mes palaikome užsakymusnuo 1 vnt, įskaitant mėginių ėmimą, MTTP bandymus ir masinę gamybą. Kaina priklauso nuo specifikacijų ir reikalavimų.
Klausimas: Ar galite sukurti pasirinktines formules?
A: Taip. Mūsų mokslinių tyrimų ir plėtros komanda specializuojasi pritaikytose elastomerų kompozicijose, skirtose specifiniams vaistų suderinamumui, unikaliems kietumo reikalavimams arba specializuotoms eksploatacinėms charakteristikoms.
📞 Susisiekite su mumis šiandien
Xiamen Best Seal Imp. & Exp. Co., Ltd.
📍 Adresas:Unit 522-525, Gaodian Road 6#, Huli District, Xiamen, Kinija
☎️ Tel: +86-592-5782315
📱 Mobilusis / WhatsApp: +86 189 5015 9396
📧 El. paštas:yunying2@bestsealhk.com
Nemokamas pavyzdžių rinkinys • 24 valandų pasiūlymas • Individualūs sprendimai • OEM/ODM paslaugos
Populiarus Žymos: pritaikyti silikoninių švirkštų stūmokliai, Kinija pritaikyti silikoninių švirkštų stūmokliai, tiekėjai, gamintojai, gamykla
